Anvisa autoriza estudo clínico da polilaminina para tratar lesão na medula espinhal
Expectativa é que o início do estudo aconteça nas próximas semanas; pacientes apresentaram melhora parcial ou até recuperação dos movimentos após o uso da substância
A Anvisa (Agência de Vigilância Sanitária) aprovou o ínicio de um estudo clínico oficial com a Polilaminina para o mês de Março. Se as três fases de testes forem bem-sucedidas, a substância poderá ser disponibilizada em até cinco anos.
A polilaminina vem sendo estudada há mais de 20 anos e é baseada na laminina, uma proteína naturalmente presente no organismo e ligada à regeneração das conexões nervosas. Em testes anteriores, realizados ainda fora de um estudo clínico formal, alguns pacientes apresentaram melhora parcial ou até recuperação dos movimentos após o uso da substância logo após o trauma.
A autorização da Anvisa foi concedida no âmbito do Comitê de Inovação da agência, criado para dar mais agilidade à avaliação de tecnologias consideradas estratégicas. A expectativa é que o início do estudo aconteça nas próximas semanas, após a definição dos hospitais participantes.
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